Un estudio de casos en la enfermedad de Alzheimer.

 

 

 

 

 

 

BioMed Central Blog 

VIERNES 04 DE NOVIEMBRE 2011

Grandes bases de datos de ensayos clínicos representan una gran cantidad de información clínica y científica que podría tener la clave para nuevos descubrimientos, avances y adelantos en las lagunas de conocimiento de una determinada enfermedad o su tratamiento y gestión. En un recienteestudio publicado en los ensayos , el valor de la minería de datos del depósito de datos de donepezilo en el fomento de la comprensión de la enfermedad de Alzheimer se ha demostrado. Un equipo de investigadores del mundo académico y la industria se unieron para investigar la naturaleza de la enfermedad de Alzheimer y la eficacia del tratamiento con donepezilo, comercializado bajo el nombre comercial de Aricept ® . El repositorio de datos donepezilo, que consistió en 18 ensayos controlados aleatorios realizados entre 1991 y 2005, también fue utilizado para tratar las cuestiones más allá de los objetivos y el alcance de los ensayos individuales original. Este trabajo resultó en seis artículos científicos se publican en las principales revistas sobre temas diferentes, tales como tasas de cambio cognitivo en la enfermedad de Alzheimer , predecir el deterioro cognitivo y el efecto de donepezil en la reducción de los síntomas clínicos de leves, moderados y severos de enfermedad de Alzheimer . El valor de los datos intercambio y la colaboración ha sido demostrado en este campo, en particular, en agosto de 2010, cuando The New York Times publicó un artículo titulado El intercambio de datos conduce al progreso de la enfermedad de Alzheimer . En esta iniciativa de alto perfil, un grupo de científicos y ejecutivos de los Institutos Nacionales de la Administración de Salud, Medicamentos y Alimentos, industrias, universidades y organizaciones sin fines de lucro ha colaborado en un proyecto para investigar los marcadores biológicos implicados en la progresión de la enfermedad de Alzheimer en el cerebro humano. El propósito fue compartir todos los datos y los resultados a disposición del público. Este esfuerzo no sólo ha producido numerosos artículos científicos sobre el diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer, pero también dio lugar a más de 100 estudios para probar medicamentos que podrían retrasar o detener la enfermedad. Si bien los proyectos patrocinados por la industria farmacéutica a veces puede dejar de despertar el interés en el comunidad académica de investigación, debido a las preocupaciones sobre los objetivos comerciales, el artículo en los ensayos informó una colaboración exitosa y fructífera entre la industria y la academia. Además, demuestra el valor de la minería de datos una base de datos de ensayos clínicos, donde los datos de múltiples estudios se pueden combinar y analizar para acelerar el avance del conocimiento médico.
Artículo en los ensayos:

La investigación en colaboración entre la academia y la industria con una gran base de datos de ensayos clínicos: Un estudio de caso en la enfermedad de Alzheimer.

Resumen (provisional)

Fondo

Grandes bases de datos de ensayos clínicos, desarrollado a lo largo de un amplio programa de ensayos clínicos, constituyen un recurso valiosísimo para los investigadores clínicos. Proyectos de minería de datos patrocinada por la industria que utilizan estas bases de datos, sin embargo, a menudo no son bien visto en la comunidad académica, médica, debido a la preocupación de que comercial, más que científico, los objetivos son el propósito principal de estas iniciativas. Por lo tanto, hay pocos ejemplos de una colaboración sostenida entre los principales investigadores académicos clínicos y profesionales de la industria en un proyecto de minería de datos a gran escala. Presentamos aquí un buen ejemplo de este tipo de colaboración en el campo de la demencia.

Métodos

El repositorio de datos compuesta Donepezil 18 ensayos aleatorios, controlados realizados entre 1991 y 2005. El equipo del proyecto en Pfizer determinó que el proceso de minería de datos debe estar guiada por un grupo diverso de los principales investigadores de la enfermedad clínica de Alzheimer, llamado el “Grupo de Trabajo de Expertos”. Después de desarrollar una lista de posibles miembros de la facultad, y se invitó a un grupo de siete miembros reunidos fue. El Grupo de Trabajo se reunió regularmente con Eisai / Pfizer clínicos y estadísticos para analizar los datos, identificar los problemas que se encuentran actualmente de interés en los círculos académicos y clínicos que podrían prestarse a una investigación con estos datos, y las lagunas en cuenta en la comprensión o el conocimiento de la enfermedad de Alzheimer que estos datos se podrían abordar. El liderazgo fue proporcionada por el líder del equipo clínico de Pfizer para el Desarrollo, los miembros del Grupo girar la responsabilidad de ser el plomo y el co-conducir de cada investigación y la publicación resultante.

Resultados

Seis manuscritos, cada uno publicado en una revista líder en subespecialidades, como resultado del trabajo del grupo. Otro proyecto dio lugar a presentaciones de pósters en congresos internacionales y dos fueron cancelados debido a las limitaciones de recursos.

Conclusiones

La experiencia representa un enfoque particular para optimizar el valor de la minería de datos de grandes bases de datos de ensayos clínicos con el fin de fomentar la combinación de investigación clínica y mejorar la atención al paciente. Fructífera colaboración entre la industria y la academia fue impulsada, mientras que el donepezil repositorio de datos se utiliza para avanzar en el conocimiento clínico y científico. El enfoque del Grupo de Trabajo de Expertos merece consideración como un plan para llevar a cabo iniciativas de investigación similares en el futuro.

El artículo completo está disponible en PDF provisional . Las versiones de formato completo en PDF y HTML se encuentran en producción.

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